深圳市發(fā)布促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展等三項政策
7月26日,深圳市發(fā)展和改革委員會印發(fā)了《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施的通知,支持深圳做大做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
這是繼今年6月《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》《深圳市培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》出臺后,相關(guān)產(chǎn)業(yè)再度迎來政策助力。
本次新發(fā)布的三大政策措施涉及到醫(yī)藥、醫(yī)美與醫(yī)療器械等多個產(chǎn)業(yè),覆蓋范圍廣,支持力度大,尤其是《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》中明確提出加大對藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度,主要包括(摘要):
一、支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥,已取得臨床試驗許可的,擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費用40%的資助,最高不超過800萬元,已在國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,按照不同臨床試驗階段,擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持;對于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗機構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗的,資助額度額外增加10%;每個單位每年累計支持額度不超過1億元。
二、支持改良型新藥研發(fā)。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的,具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢的改良型新藥,已在國內(nèi)完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬元、1500萬元資金支持;對于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗機構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗的,資助額度額外增加20%;單個企業(yè)每年獲得的資助最高不超過3000萬元。
三、推動藥品創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。對取得1類、2類新藥注冊證書并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),按項目總投資20%予以資助,單個品種最高不超過1500萬元。
四、提高藥品生產(chǎn)技術(shù)能力。對通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,取得國家藥監(jiān)部門生產(chǎn)許可認證的生產(chǎn)技術(shù)項目,按照項目總投資的20%予以資助,最高不超過1000萬元。制劑生產(chǎn)線達到國際主流市場標(biāo)準并首次通過官方藥監(jiān)部門合規(guī)性審查的,按照實際投入費用40%予以資助,每條產(chǎn)線最高不超過500萬。
五、支持企業(yè)納入國家藥品集中帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購?fù)卣故袌?,中?biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。