華潤(rùn)三九一項(xiàng)ISO中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)獲正式發(fā)布
近日,由華潤(rùn)三九、深圳市中藥制造業(yè)創(chuàng)新中心有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位聯(lián)合研制的中醫(yī)藥ISO國(guó)際技術(shù)規(guī)范:《ISO/TS 13126: 2023 中醫(yī)藥-基于LC-FLD法檢測(cè)天然藥物中的赭曲霉毒素A》,由國(guó)標(biāo)委正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)作為公司首個(gè)中藥檢測(cè)類ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是華潤(rùn)三九在承擔(dān)中藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展中取得的新成果。
該項(xiàng)ISO標(biāo)準(zhǔn)聚焦中藥外源性污染物真菌毒素安全控制問(wèn)題,經(jīng)過(guò)與加拿大、意大利、德國(guó)、韓國(guó)、日本及美國(guó)等專家的數(shù)輪咨詢、研討,采用液相色譜-熒光檢測(cè)技術(shù),檢測(cè)中藥中的赭曲霉毒素A(OTA),明確了該檢測(cè)方法的適用范圍、檢測(cè)參數(shù)、樣本制備與保存方法等。
華潤(rùn)三九高度重視中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,持續(xù)致力于中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配方顆粒、道地藥材、商品規(guī)格、良種選育以及規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)等方面研究。目前,公司已制定國(guó)際、國(guó)家、地方、團(tuán)體等各類標(biāo)準(zhǔn)180余項(xiàng)。