4月21日，華潤三九觀瀾生產(chǎn)基地全面質(zhì)量管理信息化項目啟動會召開。會上，項目合作方洛施德企業(yè)管理咨詢 (上海) 有限公司詳細(xì)介紹了全面質(zhì)量管理信息化項目，包括實施范圍（實驗室信息管理、GMP文件管理、質(zhì)量保證體系管理、計量校驗管理、事件管理等5大模塊）、項目組織架構(gòu)及團隊分工、項目實施周期及推行計劃、各環(huán)節(jié)流程及注意事項等內(nèi)容。項目組全體成員參加了本次會議。

自2013年底以來，觀瀾生產(chǎn)基地就已著手籌備質(zhì)量管理信息化項目的啟動工作。目前，質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)在國外制藥行業(yè)已日趨成熟，但在國內(nèi)鮮有藥企啟用。此次觀瀾基地率先在國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中實施全面質(zhì)量管理信息化項目，力求通過信息化的方式進行質(zhì)量管理工作，以達到提升質(zhì)量管理工作時效性、準(zhǔn)確性及合規(guī)性的目的；并寄望于借助信息化的工具，優(yōu)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，促進部門間協(xié)作，提高全員GMP意識，以保障藥品質(zhì)量，滿足消費者需求。

會議明確提出了項目開展的目標(biāo)、推進步驟及要求，強調(diào)了實施質(zhì)量管理信息化項目的意義。希望通過雙方的合作，使全面質(zhì)量管理系統(tǒng)項目取得圓滿成功。會議結(jié)束后，合作雙方針對各系統(tǒng)需求又進行了幾天的深入討論。同時，項目合作方對觀瀾生產(chǎn)基地相關(guān)部門和人員進行了GDP、GMP等培訓(xùn)，并針對國內(nèi)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、國外GMP認(rèn)證檢查主要關(guān)注點等問題，進行了探討交流。

（鄭英昊）