2015年1月15日，雅安三九項目“參附注射液上市后臨床研究” 在雅安市科學技術和知識產(chǎn)權局通過專家驗收。此項目是雅安三九2013年獲四川省知識產(chǎn)權局資金支持的四川省專利實施與促進專項（實施類）項目，項目時間為2012年3月～2014年12月，項目主要內容為：完成參附注射液治療冠心病慢性心力衰竭急性加重期（陽氣虧虛證）的有效性及安全性臨床評價，現(xiàn)本項目已完成合同書所列預期目標任務。

為了積極響應國家中藥注射劑再評價政策，同時對雅安三九獨家品種參附注射液進行更加深入的研究，雅安三九于2012年開展了“參附注射液治療冠心病慢性心力衰竭急性加重期（陽氣虧虛證）有效性及安全性的隨機對照、盲法、多中心臨床評價研究”。該臨床試驗以天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院為負責單位，天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院（301）、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院等13家醫(yī)院開展研究工作?，F(xiàn)已完成了全部臨床試驗樣本的收集。

本項目的開展，對參附注射液在臨床治療冠心病慢性心力衰竭急性加重期的安全性和有效性有了更進一步的了解。通過最終撰寫臨床總結報告，可以為今后參附注射液在慢性心力衰竭的治療中提供更好的指導，確保臨床合理用藥，為更多病患解除病痛。試驗所獲得的安全性和有效性數(shù)據(jù)，還將為完善參附注射液說明書提供支撐，更加全面、合理地為臨床提供用藥指導，提高用藥安全性，更好地進行學術推廣。同時，為中藥注射劑再評價臨床研究樹立了很好的研究典范。

                                圖/文 技術發(fā)展部 郝莉